美聯社報導,FDA通過核可美國加州藥廠ReshapeMedical生產的氣球,為數百萬名無法經由傳統方法減重的肥胖美國人士提供另項選項。

胃內放水球減重 通過美FDA核可

(中央社華盛頓28日綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(FDA)今天核可胃內水球減重手術。這種治療是透過內視鏡在胃內留置氣球,氣球膨脹後可使胃的容積減少、降低食慾,達到減重目的。

根據FDA今天通過的這種胃內水球減重手術,適應症是BMI介於30至40的患者,並至少有一種複雜症狀,無法光靠節食或運動減重的族群。

FDA發言人在電子郵件中表示:「核可新款胃部水球的目的是解決前款的瑕疵問題。」

內容來自YAHOO新聞

根據FDA新聞稿,這項術式是用內視鏡將氣球塞進胃裡面,再注入生理食鹽水使之膨脹。患者必須麻醉,手術時間不到30分鐘。

美國有超過1/3成人肥胖,亦即身體質量指數(BMI)超過30。減肥手術的建議適用對象是BMI超過40的人士、或是BMI超過35但伴隨像是糖尿病與高血壓等其他健康風險的族群。

FDA先前通過另個廠牌水球,但基於水球可能在患者胃部破裂與阻塞動脈等安全考量,而於1992年撤銷許可。

美國代謝及減重外科手術協會(American Societyfor Metabolic and Bariatric Surgery)前主債務協商席谷炎(Ninh Nguyen)說,這項術式為不符減肥手術資格的患者「開啟新契車貸機」。(譯者:中央社陳怡君)1040729



新聞來源https://tw.news.yahoo.com/胃內放水球減重-通過美fda核負債整合可-044811508.html


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